椎间孔镜手术系统参数公示
发布人:lxxrmyy  发布时间:2019-8-15 16:18:09
    

 椎间孔镜手术系统

★部分为必须满足的参数及要求,带#部分为重点参数

一、总体要求:

1.1、内窥镜的注册证名称必须为“椎间孔镜”

1.2、内窥镜与手术器械必须为同一品牌

二、电子设备及配件参数要求:

2.1高频/射频主机及配套器械:

2.1.1、工作频率1.2MHz,双极功率≥60W

2.1.2射频消融电极可独立拆装,电极外覆不可分离的不锈钢护套;工作头端长度23mm

2.1.3与射频消融电极配套使用的手柄、鞘管、电缆均可独立拆装,能高温消毒

三、椎间孔镜参数要求:

3.1 视向角30°

 3.2 视场角70°

 3.3 工作通道直径3.5mm3.9mm

3.4 外径6.0 mm6.5mm

  3.5 工作长度 170mm

四、手术器械参数及配置要求:

4.1 4种尺寸锯齿型骨质扩孔器及配套的快速卡口式手柄,扩孔器直径4.0mm7.5mm,扩孔器有不同颜色标记,便于与扩张器械配合使用或穿刺引导下可逐级放置扩孔骨钻(或者环锯)4把,可以高温高压重复使用,配套相应手柄

4.2  内窥镜下使用的骨质扩孔器及配套的掌型手柄各1个,扩孔器直径3.5mm或能精准穿刺定位,随时调节定位方向的不同形状的定位插入针3

4.3  配合扩孔器使用的2种直径推进-取出器,并有相应的颜色标记。直径3.8mm5.0mm

4.4   6种尺寸和形状的扩张导杆有不同的颜色标记。前端为钝形的导杆3支,圆锥形导杆3支,内径1.0mm2.0mm,外径2.5mm5.0mm。能与对应颜色标记的扩孔器和扩张导管配合使用

4.5  固定扩张导杆的夹持钳1把,夹持孔尺寸2.5mm4.0mm

4.6  3种尺寸的扩张导管,前端为圆锥形,有不同的颜色标记。能与对应颜色标记的扩孔器和扩张导杆配合使用。内径2.8mm5.2mm,外径4.0mm6.0mm,长度155mm180mm

4.7  双通道扩张导杆1支,含21.5mm通道,外径6.3mm,长度220mm

4.8  工作套管1支,前端为斜面;内径6.5mm外径7.5mm,长度171mm

4.9  内窥镜下使用的神经剥离器1支,前端弧形,直径3.5mm长度320mm

4.10 可曲性窥镜探棒及手柄各1支,能手动控制弯曲角度和伸缩长度,直径2.0mm 

4.11 内窥镜下使用的尖圆型活检钳1把,直径3.5mm,咬合口长度6.0mm,长度320mm

4.12 内窥镜下使用的小尺寸勺型活检钳1,直径2.5mm, 钳口长度4.0mm,长度320mm

4.13、 内窥镜下使用的活检钳1把,直径≥3.5mm, 钳口长度≤4.0mm,长度≤320mm

4.14 内窥镜下使用的勺型抓钳1, 直径3.5mm, 钳口长度4.0mm,长度320mm

4.15 窥镜下使用的带角度勺型活检钳1,直径2.0mm钳口弯曲角度45°,长度≤320mm

4.16、 内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的半柔性抓钳1,直径2.5mm,钳口上翘角度45°

螺旋弹簧活动关节长度25mm,长度320mm 

4.17 内窥镜下使用的咬骨鞘管1,直径3.5mm钳口为40°,前端楔形,宽度≤1.5mm

4.18 可拆卸式咬骨鞘管手柄1把,手柄内孔道≥5.5mm

4.19 内窥镜下使用的打孔钳1头端上翘12°,直径2.5mm,钳口长度4.5mm,长度320mm

4.20 配套器械包括缓冲榔头、刚尺、清洁线各1个。能归类放置全部器械的原装消毒灭菌托盘2

 

五、 培训

5.1、供应商必须提供至少1人次不少于3天标本操作培训

5.2、根据采购单位需要,供应商应能提供4次远程教学服务

六、要求:

6.1、产品须有升级空间,

6.2、对该产品提供专科操作培训;

6.3、定期或不定期相关手术交流。

6.4、标配摄像系统,LED全高清系统,高分辨率。