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我院喜获美国国家卫生研究院签发国际GCP证书
[来源:本站 | 作者:原创 | 日期:2019年1月16日 | 浏览1977 次] 字体:[ ]

 

为推动医院快速发展,努力提升内涵建设,打造我院品牌形象,切实提高我院在皖西北核心竞争力,针对我院学科建设及科研能力较薄弱的现状,我院高度重视人才培养,大力发扬科技兴院的精神,鼓励科室、医务人员大胆改革、积极探索、勇于创新,努力挖掘技术优势和专业特色,制订了种种激励政策,结出了累累硕果。

 

 


在一个月前,我院徐俊伟、武兴敏、夏卫国三位同志喜获主任医师职称,张敬标等十多位新晋副主任医师职称,最近,消化内科副主任、主治医师刘子丹又给医院带来了一个大喜讯。

 

 


经过一段时间的刻苦钻研、努力学习、辛勤付出,刘子丹医生获得颁发的(Good Clinical Practice)证书。该证书由NIDA Clinical Trials Network签发,是由National Institute on Drug Abuse(美国国家药物滥用研究所)、National Institute of Health(美国国家卫生研究院)、Department of Health(美国卫生部)共同承认签发,全球通用,有效期为三年。

刘子丹医生在院领导、科室领导的关怀下,同事的帮助下,积极探索、勇于创新,通过自身不断努力,辛勤付出,通过了美国的GCP的相关考试,获得此证书。这说明我院取得了临床药物试验的资格,具备临床药物试验的能力,他也是我院首位获得国际GCP证书者。

 

 


 

    目前我院正处在三级医院创建中,临床药物试验课题欠缺。获得此证书也为下一步我院实行临床药物试验做准备,为三级医院创建提供一份力量。下面就简单介绍一下GCP相关信息。

那么什么是GCP?GCP中文名称为"药物临床试验质量管理规范",是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。在我国引入、推动和实施GCP已有近十年的时间。我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息;1992年派员参加了WHO的GCP指南的定稿会议;1993年收集了各国的GCP指导原则并邀请国外专家来华介绍国外实施GCP的情况;1994年举办GCP研讨会并开始酝酿起草我国的GCP规范;1995年成立了由5位临床药理专家组成的起草小组,起草了我国《药品临床试验管理规范》(送审稿),并开始在全国范围内组织GCP知识的培训;1998年3月2日卫生部颁布了《药品临床试验管理规范)(试行);国家药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改,于1999年9月1日以13号局长令正式颁布并实施。《药物临床试验质量管理规范》是由国家药品监督管理局颁布的法规。GCP不但适用于承担各期(I--IV期)临床试验的人员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。

    如何报考国家GCP   

方法1

首先用360搜索到国家食品药品监督管理总局高级研究学院

2.找到页面下”GCP网络培训“

3.在页面中选择报名注册,报名分为个人报名和团队报名

4.打开注册页面,填写自己的信息

5.注册完成后登陆页面,根据说明向国家食品药品监督局汇800人民币,交报名费。报名费会在7个工作日进行确认,工作人员会打电话确认。付款确认成功后,登陆页面点击学习网络课程,可以进行gcp培训了,培训以视频和音频的形式,听完一个才能听下一个。可续听,听完全部课程便有考试资格了。

     如何报考国际GCP 方法   

1.打开浏览器,在下列网址栏黏贴网址(https://gcp.nidatraining.org/),Enter键进入页面。

2. 进入页面后,右侧下方位置注册界面,点击sign up here注册,填写必要的信息。

3. 学习界面如下,进行学习并考试

4. 考试结束后,在界面上方菜单导航中certification位置下载证书并彩印,既得证书 。

 

 

/刘理 图/刘子丹

 

主编/韩佳佳 编辑/刘嘉


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